日前，由中科院合肥研究院健康所劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的1類新藥TR115和TR64同日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，同意開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，作為世界上人口最多的國家，中國約占全球新發(fā)癌癥病例的23%，癌癥死亡病例的30%。此外，全世界約50%的新發(fā)肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新發(fā)病例在中國。今年2月，由國家癌癥中心發(fā)布的最新一期的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也表明，我國整體癌癥粗發(fā)病率和粗死亡率仍持續(xù)上升。             

　　科學(xué)島劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的TR64片和TR115片是針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤的全新靶向抗腫瘤小分子藥物。TR64為雙靶點(diǎn)激酶抑制劑，通過直接抑制腫瘤生長(zhǎng)和調(diào)控腫瘤微環(huán)境的雙重作用，在結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、胃腸間質(zhì)瘤等多種惡性實(shí)體瘤模型上展示出強(qiáng)烈的抑瘤作用，有望成為治療結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌等的新一代靶向治療藥物，部分基礎(chǔ)研究工作發(fā)表于國際藥物化學(xué)知名期刊Journal of Medicinal Chemistry（J. Med. Chem. 2019, 62, 13, 6083–6101）。TR115為針對(duì)表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)的高活性、高選擇性小分子抑制劑，臨床前研究結(jié)果表明，TR115顯著地抑制相關(guān)腫瘤細(xì)胞的增殖，同時(shí)具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性和安全窗口，并且能劑量依賴性地抑制腫瘤生長(zhǎng)，有望成為治療非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等的新一代靶向治療藥物，部分基礎(chǔ)研究工作發(fā)表于國際藥物化學(xué)知名期刊Journal of Medicinal Chemistry（J. Med. Chem. 2021, 64, 20, 15170–15188）。 

　　以上兩個(gè)新藥的前期研發(fā)獲得了國家高層次人才計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金、中科院“個(gè)性化藥物”先導(dǎo)科技專項(xiàng)、安徽省科技重大專項(xiàng)和安徽省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目的支持，產(chǎn)業(yè)化開發(fā)階段聯(lián)合安徽中科拓苒藥物科學(xué)研究有限公司共同推進(jìn)。