科學島團隊研發的數字PCR生物芯片閱讀儀獲批醫療器械注冊證
近日，安光所劉勇研究員、朱靈研究員團隊研發的“數字PCR生物芯片閱讀儀”正式獲得安徽省藥品監督管理局二類醫療器械注冊證（皖械注準20222220135）。這是安徽省首款獲批上市的數字PCR產品，填補了我省數字PCR自主產品的空白。該儀器獲得醫療器械注冊證，為下一步臨床推廣應用奠定了基礎。
數字PCR即Digital PCR（dPCR)是第三代PCR技術，它是一種核酸分子絕對定量技術。相較于上一代的qPCR技術，數字PCR能夠直接數出DNA分子的個數，是對起始樣品的絕對定量。它完全不依賴參照品和標準曲線，具有極高的靈敏度和分辨率，是未來核酸檢測行業應用發展的新趨勢。此次獲批的生物芯片閱讀儀可適配安光所自主研發的微腔和微液滴數字PCR芯片，廣泛應用于腫瘤液體活檢、無創產前診斷、病毒核酸載量精確定量等多個領域。
自2011年起，安光所光電子中心研究團隊專注于分子診斷領域創新技術的研究工作，在微流控芯片、光電一體化檢測、分子診斷核心試劑等方面開展持續攻關，在國家自然科學基金、中科院STS重點項目、中科院青促會、安徽省科技重大專項等的大力支持下，利用研發的數字PCR技術平臺，在肝癌循環miRNA標志物檢測、慢性乙肝病毒核酸載量定量等方面取得了重要的研究成果。
數字PCR生物芯片閱讀儀
